信用中山网_信用公示_行政双公示
双公示详情
行政处罚决定书文号: 粤中坦洲执罚罚字〔2021〕751号
违法行为类型: 《药品经营质量管理规范》第八十三条第(一)项“企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:(一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;”、第一百三十一条“企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。”、第一百六十一条第(三)项“药品的陈列应当符合以下要求:(三)处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识。”。《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。”
违法事实: 经调查,中山市坦洲镇人民政府执法人员于2021年10月19日到当事人位于中山市坦洲镇十四村网髻路65号的场所进行行政检查时,发现当事人药房货架上摆放的头孢克洛片(国药准H10960083,生产厂家:白云山制药总厂)外包装上标注的贮藏温度为不超过20℃,场所内温湿度计显示现场温度为26℃,当事人未按包装标示的温度贮藏该药品;药房内的处方药盐酸西替利嗪片(国药准字H20103387,生产厂家:广东彼迪药业有限公司)与非处方药氯雷他定片(国药准字H20051125,生产厂家:山东良福制药有限公司)在货架上混放一起,未分区陈列;店内的两名工作人员健康证已过期。当事人未按照《药品经营质量管理规范》的相关规定进行经营。当事人案发后积极配合调查,主动改正违法行为,未造成危害后果。
处罚依据: 《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”
处罚类别: 警告
行政相对人名称: 中山市坦洲镇乐众药店
行政相对人类别: 法人及非法人组织
行政相对人代码:
统一社会信用代码 工商登记码 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号
9144200058138497XX
法定代表人: 官国伟
法人证件类型: 身份证
法人证件号码: 440527********5616
自然人证件类型:
自然人证件号码:
处罚内容: 警告
罚款金额(万元):
没收违法所得、没收非法财物的金额(万元):
暂扣或吊销证照名称及编号:
处罚决定日期: 2021-11-25
处罚有效期: 2099-12-31
公示截止期: 2022-11-25
处罚机关: 中山市坦洲镇人民政府
处罚机关统一社会信用代码: 114420000073331749
数据来源单位: 中山市坦洲镇人民政府
数据来源单位统一社会信用代码: 114420000073331749
数据上传时间: 2021-11-25
备注:
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